📋 목차
1. 트렘피어란 무엇인가?
트렘피어(Tremfya)는 한국얀센에서 개발한 건선치료제예요. 정확한 성분명은 구셀쿠맙(guselkumab)이라고 하는데, 이게 바로 핵심 성분이에요.
트렘피어의 특별함
트렘피어가 기존 치료제와 다른 점은 바로 완전 인간 단일클론 항체(fully human monoclonal antibody)라는 점이에요. 쉽게 말해서, 우리 몸에 더 친화적이고 부작용이 적다는 뜻이죠.
2018년 4월 국내에서 건선 치료제로 처음 허가받은 이후, 지금까지 다음과 같은 적응증을 차례로 인정받았어요:
2018년: 중등도-중증 판상 건선
2019년: 손발바닥 농포증
2021년: 건선성 관절염
2025년: 크론병 (미국 FDA 승인, 국내 미승인)
2. 트렘피어의 작용원리
건선이 왜 생기는지부터 이해해보면 트렘피어의 원리도 쉽게 알 수 있어요.
건선 발생 과정
면역체계 이상: 우리 몸의 면역체계가 정상 피부세포를 적으로 오인
IL-23 과다 분비: 인터루킨-23(IL-23)이라는 염증 물질이 과도하게 분비
피부세포 급속 증식: 정상적으로 28일 걸리는 피부 재생 과정이 3-4일로 단축
건선 병변 형성: 붉고 두꺼운 각질이 생기는 건선 증상 발현
트렘피어의 작용 메커니즘
트렘피어는 IL-23 억제제로 분류돼요. IL-23이 수용체에 결합하는 것을 선택적으로 차단해서 염증 반응을 근본적으로 억제하는 거죠.
💡
쉬운 비유: 건선을 ‘불’이라고 생각해보세요. 기존 치료제들이 ‘물’을 뿌려서 불을 끄는 방식이라면, 트렘피어는 ‘연료공급’을 차단해서 불이 더 이상 타지 못하게 하는 방식이에요.
3. 트렘피어의 효과와 임상결과
트렘피어의 효과는 임상시험에서 확인되었으며, 특히 5년 장기 데이터가 있다는 점이 중요한 특징이에요.
주요 임상시험 결과
VOYAGE 1 & 2 임상시험 (총 1,829명 참여)에서 확인된 결과들이에요:
단기 효과 (16주차)
73.3%
PASI 90 달성률
37%
PASI 100 달성률
2.9%
위약군 PASI 90
완전 개선
깨끗한 피부
장기 효과 (5년, 252주차)
84.1%
PASI 90 유지율
52.7%
PASI 100 유지율
10명 중 8명
90% 이상 개선
5년간
지속 효과
이 임상결과는 환자 10명 중 약 8명이 5년 동안 90% 이상의 피부 개선 상태를 유지했음을 의미합니다. 다만, 개인차가 있으므로 모든 환자에게 동일한 결과가 나타나는 것은 아닙니다.
경쟁약물 대비 우월성
트렘피어는 기존 치료제인 휴미라(아달리무맙)와 직접 비교에서도 우수한 결과를 보였어요:
73%
트렘피어 PASI 90
47.9%
휴미라 PASI 90
4. 투여방법과 사용법
트렘피어의 가장 큰 장점 중 하나가 바로 투여 편의성이에요.
기본 투여법
0주차, 4주차: 100mg 피하주사
이후: 8주마다 100mg 피하주사
다른 치료제와 비교
| 치료제 | 투여 간격 | 연간 투여 횟수 |
|---|---|---|
| 트렘피어 | 8주 | 7-8회 |
| 코센틱스 | 4주 | 12-13회 |
| 탈츠 | 4주 | 12-13회 |
| 스텔라라 | 12주 | 4-5회 |
투여 방법
병원에서 투여: 의료진이 피하주사로 투여
프리필드 시린지: 간편한 일회용 주사기 형태
보관: 냉장보관 (2-8℃)
5. 부작용과 주의사항
모든 약물이 그렇듯 트렘피어도 부작용이 있어요. 하지만 완전 인간 단일클론 항체라서 비교적 안전한 편이죠.
주요 부작용
흔한 부작용 (10% 이상)
상기도 감염
감기 같은 증상
주사부위 반응
발적, 부종, 가려움
두통
일반적 증상
관절통
근골격계 증상
중요한 주의사항
⚠️
감염 위험 증가: 면역억제 작용으로 감염에 취약해질 수 있음
🚫
생백신 접종 금지: 치료 중에는 생백신(MMR, 수두 등) 접종 피해야 함
🛑
활동성 감염 시 투여 금지: 감염이 완치된 후 투여 시작
안전성 프로필
3,940명 대상 임상시험 결과:
0.2% 이하
중대한 감염 발생률
유사한 수준
다른 생물학적 제제와 비교
6. 건강보험 적용과 비용
트렘피어는 건강보험 급여가 적용돼요. 하지만 모든 환자가 다 받을 수 있는 건 아니고, 일정한 조건을 만족해야 해요.
급여 적용 기준
건선 (판상 건선)
중등도-중증 건선 환자
기존 치료(광선치료, 전신치료)에 실패한 경우
PASI 점수 12점 이상 또는 BSA 10% 이상
건선성 관절염
1종 이상의 TNF-α 억제제 또는 IL-17 억제제에 반응 불충분한 경우
부작용으로 기존 치료 중단한 경우
본인부담금
산정특례 적용 시
10%
본인부담률
병원 문의
정확한 금액
일반 급여 시
30-50%
본인부담률
3-5배 높음
산정특례 대비
📌
참고: 구체적인 본인부담금은 병원별, 환자 상황별로 다를 수 있으므로 정확한 금액은 담당 의료진에게 문의하시기 바랍니다.
💡
팁: 중증 건선으로 진단받으면 산정특례 V027을 신청해서 본인부담금을 대폭 줄일 수 있어요!
7. 다른 건선치료제와의 비교
현재 국내에서 사용할 수 있는 주요 건선치료제들을 비교해볼게요.
생물학적 제제 비교
| 구분 | 트렘피어 | 코센틱스 | 탈츠 | 스텔라라 |
|---|---|---|---|---|
| 성분 | 구셀쿠맙 | 세쿠키누맙 | 익세키주맙 | 우스테키누맙 |
| 기전 | IL-23 억제 | IL-17A 억제 | IL-17A 억제 | IL-12/23 억제 |
| 투여간격 | 8주 | 4주 | 4주 | 12주 |
| 효과발현 | 중간 | 빠름 | 빠름 | 느림 |
| 장기유지 | 우수 | 양호 | 양호 | 우수 |
각 치료제의 특징
트렘피어의 장점
장기 효과 지속성 뛰어남
투여 편의성 (8주 간격)
부작용 적음 (완전 인간 항체)
5년 장기 데이터 보유
코센틱스/탈츠의 장점
빠른 효과 발현
높은 PASI 90 달성률
스텔라라의 장점
가장 긴 투여간격 (12주)
오랜 사용 경험
8. 최신 동향과 확대 적응증
트렘피어는 계속해서 새로운 적응증을 확대하고 있어요.
2025년 주요 업데이트
크론병 치료제 승인 (미국 FDA, 2025년 3월)
미국에서 승인: 중증 크론병 치료제로 FDA 승인 (국내 승인 여부는 미정)
세계 최초: 피하주사와 정맥주사 모두 가능한 IL-23 억제제
스텔라라 대비 우월성 입증
궤양성 대장염 확대 (미국)
2024년 9월: 미국에서 궤양성 대장염 치료제로 승인 (국내 승인 여부는 미정)
QUASAR 임상: 70% 이상에서 임상적 관해 달성
미래 전망
트렘피어는 앞으로도 다양한 자가면역질환으로 적응증을 확대할 가능성이 높아요:
아토피 피부염
류마티스 관절염
기타 염증성 장질환
🤔 자주 묻는 질문 (Q&A)
Q1. 트렘피어 치료 효과는 언제부터 나타나나요?
개인차가 있지만, 보통 4-8주부터 효과가 나타나기 시작해요. 최대 효과는 16-20주 정도에 나타나며, 이후 장기간 지속됩니다. 일부 환자는 첫 주사 후 2-3주 만에도 개선을 느낄 수 있어요.
Q2. 트렘피어 치료 중 다른 약물과 함께 사용할 수 있나요?
메토트렉세이트나 기타 DMARDs와 병용 가능해요. 하지만 생백신은 절대 접종하면 안 되고, 다른 면역억제제와의 병용은 의사와 꼭 상의해야 합니다. 일반적인 감기약이나 진통제는 문제없어요.
Q3. 트렘피어 치료비가 부담스러운데, 지원받을 방법이 있나요?
산정특례를 신청하면 본인부담금을 10%로 줄일 수 있어요. 또한 본인부담상한제도 적용되고, 한국얀센에서 운영하는 환자지원프로그램도 있으니 담당 의사나 병원 사회복지사와 상담해보세요. 구체적인 비용은 병원별로 다를 수 있으므로 직접 문의하시는 것이 가장 정확합니다.
Q4. 임신이나 수유 중에도 트렘피어를 사용할 수 있나요?
임신 중에는 권장하지 않아요. 동물실험에서는 특별한 문제가 없었지만, 사람에서의 안전성 데이터가 충분하지 않거든요. 수유 중에도 주의가 필요하니, 꼭 의사와 상의 후 결정하세요.
Q5. 트렘피어와 코센틱스 중 어떤 게 더 좋나요?
환자의 상황에 따라 달라요. 빠른 효과를 원한다면 코센틱스가, 장기 지속성과 편의성을 원한다면 트렘피어가 좋아요. 트렘피어는 8주마다, 코센틱스는 4주마다 투여해야 하거든요. 담당 의사와 충분히 상의해서 결정하는 게 가장 좋습니다.
Q6. 트렘피어 치료 중단하면 건선이 다시 악화되나요?
네, 치료를 중단하면 서서히 원래 상태로 돌아갈 수 있어요. 하지만 갑자기 악화되는 것보다는 점진적인 경우가 많아요. 치료 중단을 고려한다면 반드시 의사와 상의해서 점진적인 중단 계획을 세우는 게 중요합니다.
🏷️ 주요 키워드 9개
트렘피어 (Tremfya)
한국얀센 건선치료제
구셀쿠맙 (guselkumab)
핵심 성분명
IL-23 억제제
작용 메커니즘
건선치료제
중등도-중증 판상 건선
생물학적 제제
완전 인간 단일클론 항체
건선성 관절염
추가 적응증
산정특례
건강보험 급여 혜택
PASI 점수
건선 중증도 평가
한국얀센
제조사
📚 출처 및 참고자료
주요 출처
1.
식품의약품안전처 의약품통합정보시스템 – 트렘피어프리필드시린지주 허가정보
https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201801604
2.
Johnson & Johnson 공식 발표자료 – 트렘피어 크론병 FDA 승인 (2025년 3월)
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/u-s-fda-approves-tremfya-guselkumab
3.
미국의학저널 AJMC – 트렘피어 크론병 승인 관련 (2025년 3월)
https://www.ajmc.com/view/fda-approves-guselkumab-for-adult-patients-with-crohn-disease
4.
팜뉴스 – 트렘피어 IL-23 건선치료제 3가지 매력 (2021년 12월)
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=109929
⚠️
면책사항: 본 글은 정보 제공 목적으로 작성되었으며, 의학적 조언을 대체할 수 없습니다. 건선 치료에 관한 모든 결정은 반드시 전문 의료진과 상의하시기 바랍니다. 치료 효과, 부작용, 비용 등은 개인차가 있을 수 있으며, 정확한 정보는 담당 의사에게 확인하시기 바랍니다.
